1. Ana sayfa
  2. Faaliyet alanları
  3. Tıbbi cihaz ve medikal ürünler

Tıbbi cihaz ve medikal ürünler

Tıbbi ve biyomedikal ürünleri tasarlar, geliştirir, üretir ve dağıtırız; bakım, onarım ve teknik servis hizmetlerini de kapsayan bütünleşik bir yapı kurarız.

Yaklaşımımız

Tıbbi cihaz alanında bir ürünün tüm yaşam döngüsünü tek yapı içinde ele alırız: klinik ihtiyacın tanımlanması, tasarım ve prototip, deneme üretimi, seri üretim ve pazara sunuş. Satış sonrası bakım, onarım ve teknik servis de bu döngünün parçasıdır.

Tıbbi cihazlar Türkiye’de ve uluslararası pazarlarda sıkı bir mevzuata tabidir. Avrupa Birliği’nde Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR 2017/745), Türkiye’de buna uyumlu Tıbbi Cihaz Yönetmeliği uygulanır. Ürünlerimizi bu çerçevelere ve ISO 13485 gibi kalite yönetim standartlarına göre geliştirmeyi esas alırız.

Kapsam

  • Tanı, teşhis, tedavi ve izleme cihazları
  • Laboratuvar cihazları ve kitleri
  • Tıbbi sarf malzemeleri, protez, ortez ve implantlar
  • Giyilebilir sağlık cihazları
  • Bakım, onarım ve teknik servis

Sık sorulan sorular

VOSS VİTALİS hangi tür tıbbi cihazlar üzerinde çalışır?

Tanı, teşhis, tedavi ve izleme cihazları, laboratuvar cihazları ve kitleri, tıbbi sarf malzemeleri, protez, ortez ve implantlar ile giyilebilir sağlık cihazları faaliyet alanımız içindedir.

Tıbbi cihazlar izin alınmadan pazara sunulur mu?

Hayır. İzin, kayıt veya belgelendirme gerektiren hiçbir ürün bu süreçler tamamlanmadan pazara sunulmaz. Bu kural tüm faaliyet alanlarımız için geçerlidir.

Bir araştırma laboratuvarında örnek işleyen sarı robot kol

Birlikte büyütelim.

Araştırma kurumları, iş ortakları ve yatırımcılarla yeni iş birlikleri kurmaya açığız. Konuyu seçin, e-posta taslağı hazır gelsin.

Bize yazın info@vossvitalis.com

İletişim sayfası