Nous concevons, développons, fabriquons et distribuons des produits médicaux et biomédicaux, au sein d’une structure intégrée qui couvre aussi la maintenance, la réparation et le service technique.
Dans les dispositifs médicaux, nous prenons en charge tout le cycle de vie d’un produit au sein d’une même structure : définition du besoin clinique, conception et prototypage, production pilote, production en série et mise sur le marché. La maintenance, la réparation et le service technique après-vente font partie du même cycle.
Les dispositifs médicaux sont strictement réglementés en Turquie comme sur les marchés internationaux. Le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745) s’applique dans l’Union européenne et la Turquie applique un règlement harmonisé. Nous développons nos produits selon ces cadres et des normes de management de la qualité telles que l’ISO 13485.
Notre périmètre couvre les dispositifs de diagnostic, de traitement et de suivi, les appareils et kits de laboratoire, les consommables médicaux, les prothèses, orthèses et implants, ainsi que les dispositifs de santé portables.
Non. Aucun produit soumis à autorisation, enregistrement ou certification n’est mis sur le marché avant l’achèvement de ces démarches. Cette règle vaut pour tous nos domaines d’activité.
Nous sommes ouverts à de nouveaux partenariats avec des institutions de recherche, des partenaires commerciaux et des investisseurs. Choisissez un sujet : le brouillon d’e-mail arrive prêt.
