VOSS VİTALİS 涉及哪些类型的医疗器械？
我们的业务范围包括诊断、治疗与监测设备，实验室设备与试剂盒，医用耗材，假肢、矫形器与植入物，以及可穿戴健康设备。
我们的方法
在医疗器械领域，我们在同一体系内覆盖产品的完整生命周期：明确临床需求、设计与原型、试生产、批量生产和上市。售后维护、维修与技术服务也是这一周期的组成部分。
医疗器械在土耳其和国际市场均受到严格监管。欧盟实施《医疗器械法规》（MDR 2017/745），土耳其实施与之协调一致的医疗器械法规。我们依据这些框架以及 ISO 13485 等质量管理标准开发产品。
业务范围
- 诊断、治疗与监测设备
- 实验室设备与试剂盒
- 医用耗材、假肢、矫形器与植入物
- 可穿戴健康设备
- 维护、维修与技术服务
常见问题
医疗器械会在未获批准的情况下上市吗？
不会。任何需要许可、注册或认证的产品，都必须在相关程序完成后才会上市。这一原则适用于我们所有业务领域。
